“客户至上,诚信经营”

用我们的真诚和汗水,以求发展,共创未来!


 1512182054902075.png 订购热线电话:
13688055416


您当前的位置 : 首 页 > 新闻中心 > 行业动态

医用冷库的施工要求和安装标准是什么?

2023-02-03

医用冷库的建造和安装是制药行业的一项重要设备。制药行业的新注册公司需要通过食品药品监督管理局的检查并获得GSP和GMP认证,才能注册并正常运营。但是,对于一些商家来说,成都冻库设计,他们可能对药品冷藏所需的空间、药品冷藏的分类、药品所需的设备、药品冷藏所需要的温度要求没有很好的了解,这些都是重点。因此,只要您找到一家强大的医疗冷库建设公司,并拥有丰富的医疗冷库施工案例,您就可以立即帮助您解决这些问题,并确保您通过FDA GSP和GMP认证测试。

医药冷藏库安装

根据医药行业新的GSP要求,药品必须有一个独立冷库,疫苗经营范围必须有两个或两个以上独立冷库,外部诊断试剂经营范围的冷库面积不得低于准入标准。冷冻药品经营企业必须根据品种和规模建设冷藏库或冰柜。药品冷藏库必须划分为测试区域。成都冻库设计,冷库的容量应能确保待加工药品的验收、储存、包装预冷、包装和配送、储存和退货的合理设计和划分。冷藏和冷冻药品的检验、储存、开箱、包装和交付应在药品冷藏库中完成。

药品和生物制品必须配备冷链设施和设备。其他药品经营范围需要冷藏药品的,还应当根据药品标签的储存条件配备冷链设施和设备。经营范围:冷藏、冷冻药品必须有药品冷藏库,不能用冰箱代替。如果没有明确规定疫苗不能与其他低温品种共享冷库,如果明确规定疫苗必须配备两个以上的独立冷库。为了体现其独立性,可以理解为在储存能力的前提下,其他冷链药品可以储存在疫苗冷库中。

水果保鲜库

连锁总部按照药品批发企业的要求进行管理,批发企业的规定是经营冷冻冷藏药品的企业必须有药品冷库。冷链药品的运输只需要温度。其他药物由封闭运输车辆运输。冷藏药品的运输期限应受到控制。成都冻库设计,根据GSP药品冷库的施工和安装设计,每个独立的药品冷库或仓库应至少配备2个自动温湿度记录仪测量点,并根据冷库的大小统一安装。

在300平方米以下的医用冷库区域应至少安装两个自动温度和湿度记录仪测量点。同时,每辆独立的冷藏或冷冻药品运输车辆或车厢应配备至少2个测量点。如果车厢的体积超过20立方米,每增加20立方米,应至少增加一个测量点。如果体积小于20立方米,应按20立方米计算,并至少安装两个温度和湿度测量点。


标签

最近浏览:

Copyright © 成都市神州制冷 All rights reserved 备案号:蜀ICP备18021384号 专业从事于成都冷库,成都保鲜库,成都冻库设计, 欢迎来电咨询! 技术支持:祥云平台 服务支持:四川鑫乐创